医薬品

医薬品と生命科学プラントの設計、建設、運転

 

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Insight 季刊誌

「業務をスマートに」をテーマに、Smart YardやSmartPlant Construction 導入例のご紹介から高度なワークパッケージングやEcosys EPCに関する情報およびコンテスト受賞者発表など、今号も多くの情報をお届けします。

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エンジニアリングの安全性


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SmartPlant Foundation
スポットライト

IBERDROLA, Fabricom Suez, Neste Oil, PBMR, SNC-Lavalin Nuclear, PTTEP, SCG Chemical Group, Murray & Roberts, Grenland Group, Linde Engineering, Samsung Heavy Industries, そして WorleyParsonsのユーザ事例の特集を参照してください。
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医薬品の製品の開発には多くの年月と巨額の費用が必要です。 インターグラフのソリューションにより、製薬会社は、連邦の条例の遵守、より速い製品の市場への投入、工場のシャットダウンの回避から要求される、価値ある情報資産を劇的にコントロールできるようになります。顧客は、日々のプラントの操業において規定に従っていることを証明する重大な情報を予測しながら管理することができ、それはプラントライフサイクルを通じて時間の節約とコストの削減を支援することとなります。

 

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3Dモデリング & ビジュアライゼーション

ヘルスケアや医療の産業がコミュニティの健康への改善の要求により拡大するように、新薬の提供による医薬品産業の前進とともに、インターグラフのプラント設計と視覚化のアプリケーションは、プラントの基本設計から詳細設計、建設、さらには運転や保全に至るまで、医薬品産業のプロジェクト遂行のキーとなる局面をサポートし続けています。医薬品プラントの設計や建設を手掛けるJacobsやProject Management Groupを含む世界的なリーデイングEPC企業、同様にBayer や Eli Lillyなどの製薬会社は、過去20年以上、主要な医薬品プロジェクトにインターグラフのプラント設計ソフトウェアを選択してきました。
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解析

高付加価値の製薬設備は、非常に厳しい基準を要求します、そしてIntergraph解析ソリューションが、より安全で、そしてより信頼性が高い設備の設計をサポートします。例えば、しばしば狭い空間に設置される、これらの設備に多いクリーンルーム(CIP)設計のチャレンジは、長期の停止を引き起こす機械の故障原因の配管応力を解析することです。Intergraphのソリューションは、システムの故障を引き起こす基準以下の設計を排除し、そして高コストな停止を防ぎ、オーナー・オペレーターに長期にわたる利益を提供します。
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エンジニアリング & スケマティックス

医薬品のプロジェクトは、多くの場合、特許の窓が小さく高い投資であることから、急を要するモードで遂行されます。オーナ企業はしばしば変化のリスクを伴うプロジェクトの開始を強いられます。 SmartPlant® Engineering & Schematicsソリューションは、急を要する高品質な設計と認可と承認の支援を提供します。

規則と統合にサポートされ、ソリューションは認可のプロセスの能率を上げる高品質な設計を提供します。 さらに変更は、容易かつ素早く、プロジェクトを通じた一貫性を持ちながら実行されます。繰り返しますが、リレーションシップとルールのサポートによるものです。

急を要するプロジェクトでは、プラントはプレハブユニットの組み立てで作られますが、統一した設計に対して、SmartPlant Engineering&Schematicsがその管理と統合とを可能にしています。運転の期間中、エンジニアリングのツールは、FDAの検査、CFR21 Part11のためのデータのサポート、プラントの再構成の能力、また新製品のキャンペーンに対するプラントの再構成のための履歴の保管をする必要があります。
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エンジニアリング情報管理

新製品のプラントは、限られた製品のパテントの有効期間を活かすために市場に迅速に投入されなければなりません。変わり続けるプラントの特性の定義、記録、監査は挑戦かもしれません。既定や品質の規則に従って、変化のインパクトの分析や管理が実行されなければなりません。これらの全ては、大きなプロジェクトが提供するグローバルな市場において、早くて効果的なだけではなく、完璧に達成されなければなりません。これはインターグラフが世界中の顧客とともにリードしてきた、大きな情報管理の挑戦です。
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調達、製作 & 建設

典型的な新規の医薬品設備または増設では、10から15パーセントがエンジニアリング費用、50から60パーセントが資材に関係します。効果のない資材管理による余剰がたった5パーセントであるとしても、平均的な主要プロジェクトでは数百万ドルの損失になりえるのは明らかです。絶え間ないプロジェクトのパフォーマンスと管理なしでは、スケジュールの遅れを防ぐために適切な行動をするのは困難です。これらの遅延は、それが医薬品の設備のオーナ企業が製品を製造・販売する能力に影響が及ぶ場合、しばしば高いコストとなりえます。プロジェクトのライフサイクルのあらゆる局面で、統合された環境での、これらの複雑なビジネスプロセスの効果的な管理は肝要です。
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